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| 8 h 30 - 8 h 55 : |
Accueil des participants |
| 8 h 55 - 9 h 00 : |
Mot des présidents |
SESSION I : Dosage et évaluation de la sécurité des métabolites
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| 9 h 00 - 9 h 30 : |
Métabolites en toxicocinétique |
Dominique TREMBLAY (Afssaps, Paris)
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| 9 h 30 - 10 h 00 : |
Importance biologique des métabolites : aspects sécurité et efficacité |
Bernard WALTHER (Technologie Servier, Orléans)
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| 10 h 00 - 10 h 30 : |
Cas particulier des associations de produits médicamenteux |
Paul CHEVALIER (Sanofi- Aventis, Vitry-Alfortville)
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| 10 h 30 - 11 h 00 : |
Discussion /Table ronde |
11 h 00 - 11 h 30 : Pause |
SESSION II : Les clés de la réussite d’une étude de toxicocinétique multi-site
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| 11 h 30 - 11 h 50 : |
Le point de vue de l’Industriel |
Raymonde QUINET (Institut de Recherche Pierre Fabre, Castres)
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| 11 h 50 - 12 h 10 : |
Le point de vue du Sous-Traitant |
Bernard REGNIER (MDS, Lyon)
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| 12 h 10 - 12 h 30 : |
Le point de vue de l’Inspecteur |
Dominique ABDON (Afssaps, Paris)
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| 12 h 30 - 13 h 00 : |
Discussion / Table ronde |
13 h 00 - 14 h 30 : Déjeuner |
SESSION III : Dosage et contamination des groupes témoins :
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| 14 h 30 - 15 h 00 : |
A propos d'un cas de contamination du groupe témoin |
Jean Michel GARBAY, (Sanofi-Aventis, Montpellier)
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| 15 h 00 - 15 h 30 : |
Bonnes pratiques pour éviter la contamination des témoins : retour d'expérience |
Stéphane DE JOUFFREY (CIT, Evreux)
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| 15 h 30 - 16 h 00 : |
The presence of drug in control samples during toxicokinetic investigations - A Novartis perpesctive |
M. SCHEIWILLER (Novartis, Bâle)
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| 16 h 00 - 16 h 30 : |
Discussion / Table ronde
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16 h 30 - 16 h 45 : Conclusion
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